Acetilszalicilsav CARDIO

Figyelem! Ennek a gyógyszernek különösen nemkívánatos interakciója lehet az alkohollal! További részletek.

Felhasználási indikációk

- Az akut szívinfarktus megelőzése kockázati tényezők (például cukorbetegség, hiperlipidémia, artériás magas vérnyomás, elhízás, dohányzás, időskor) és ismételt szívinfarktus jelenlétében;

- instabil angina pectoris (beleértve az akut miokardiális infarktus gyanúját) és a stabil angina pectoris;

- stroke megelőzése (ideértve az átmeneti cerebrovaszkuláris balesetben szenvedő betegeket is);

- az agyi keringés átmeneti rendellenességeinek megelőzése;

- a tromboembólia megelőzése műtét után és invazív beavatkozások az ereken (például koszorúér bypass ojtás, a carotis endarterectomia, a coronaria artériák angioplasztikája és stentelése, a carotis artériák angioplasztikája);

- a tüdőartéria és ágai mélyvénás trombózisának és tromboembóliájának megelőzése (beleértve a kiterjedt műtéti beavatkozás eredményeként elhúzódó immobilizációt is).

Lehetséges analógok (helyettesítők)

Hatóanyag, csoport

Dózisforma

Kapszulák; bélben oldódó tabletta

Ellenjavallatok

- Túlérzékenység az ASA, a gyógyszer segédanyagai és más NSAID-ok iránt;

- a gyomor-bél traktus eróziós és fekélyes elváltozásai (akut fázisban);

- szalicilátok és más NSAID-ok bevitele által kiváltott bronchiális asztma; a bronchiális asztma, az orr visszatérő polipózisa és az orrmelléküregek kombinációja az ASA toleranciájával;

- metotrexáttal kombinált alkalmazás heti 15 mg vagy annál nagyobb dózisban;

- terhesség (I. és III. trimeszter) és a szoptatás ideje;

- életkor 18 évig;

- súlyos veseelégtelenség (kreatinin-clearance (CC) kevesebb, mint 30 ml / perc);

- súlyos májkárosodás (B osztály és magasabb a Child-Pugh skálán);

- krónikus szívelégtelenség (CHF) III-IV funkcionális osztály a NYHA osztályozás szerint.

Óvatosan, a CARDIO-acetilszalicilsav-kezelést a következő betegségek és állapotok esetén írják elő: köszvény, hiperurikémia, gyomorfekély és nyombélfekély vagy gyomor-bélrendszeri vérzés (a kórelőzményben), veseelégtelenség (CC több mint 30 ml / perc), májelégtelenség (B osztály alatt). Child-Pugh skálán), bronchiális asztma, krónikus légzőszervi megbetegedések, szénanátha, orrpolipózis, gyógyszerallergiák, beleértve az NSAID-okat, kábító és nem kábító fájdalomcsillapítókat, gyulladáscsökkentő, reumaellenes gyógyszereket; terhesség (II. trimeszter), a javasolt műtéti beavatkozással (ideértve a kisebbeket is, például a foghúzást);

a következő gyógyszerekkel egyidejűleg szedve:

- metotrexát heti 15 mg-nál kisebb dózisban;

- antikoagulánsokkal, trombolitikus vagy thrombocyta-gátló szerekkel;

- NSAID-okkal és szalicilsav-származékokkal nagy dózisban;

- orális adagolásra szánt hipoglikémiás szerekkel (szulfonil-karbamid-származékok) és inzulinnal;

- valproesavval;

- alkohollal (alkoholos italok; etil-alkoholt tartalmazó gyógyszerkészítmények);

- szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlókkal;

Hogyan kell használni: adagolás és a kezelés menete

CARDIO acetilszalicilsavat ajánlatos étkezés előtt, sok folyadékkal bevenni. A gyógyszert nem éhgyomorra veszik be.!

A gyógyszert hosszú távú használatra szánják. A terápia időtartamát az orvos határozza meg.

- Akut miokardiális infarktus megelőzése kockázati tényezők jelenlétében: 50 - 100 mg naponta vagy 300 mg minden második napon.

- Visszatérő szívinfarktus, instabil és stabil angina pectoris megelőzése: 50-100 mg naponta vagy 300 mg minden második napon.

- Instabil angina (ha akut miokardiális infarktus gyanúja merül fel): a kezdeti 50-300 mg-os adagot (az első tablettát meg kell rágni a gyorsabb felszívódás érdekében) a páciensnek a lehető leghamarabb be kell vennie, miután az akut miokardiális infarktus kialakulása gyanítható. A miokardiális infarktus kialakulása után a következő 30 napban 200-300 mg / nap dózist kell fenntartani. 30 nap elteltével megfelelő terápiát kell előírni a visszatérő szívinfarktus megelőzésére.

- A stroke és az agyi keringés átmeneti rendellenességeinek megelőzése: 50-100 mg naponta vagy 300 mg minden második nap.

- A tromboembólia megelőzése műtétek és invazív beavatkozások után az edényeken: 50 - 100 mg naponta vagy 300 mg minden második napon.

farmakológiai hatás

Az acetilszalicilsav (ASA) a szalicilsav észtere, a nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) csoportjába tartozik. A hatásmechanizmus a ciklooxigenáz (COX-1) enzim visszafordíthatatlan inaktiválásán alapul, amelynek eredményeként a prosztaglandinok, prosztaciklinek és a tromboxán szintézise blokkolva van. Csökkenti a thrombocyta-aggregációt, az adhéziót és a trombusképződést azáltal, hogy gátolja a thromboxane A2 szintézisét a thrombocytákban.

Növeli a vérplazma fibrinolitikus aktivitását, és csökkenti a K-vitamintól függő koagulációs faktorok koncentrációját (II, VII, IX, X). A vérlemezke-gátló hatás a vérlemezkékben fejeződik ki leginkább, mivel nem képesek újra szintetizálni a ciklooxigenázt. A vérlemezke-gátló hatás kis adag gyógyszer alkalmazása után alakul ki, és egyetlen adag után 7 napig tart. Az ASA ezen tulajdonságait a szívinfarktus, a szívkoszorúér-betegség, a visszér szövődményeinek megelőzésében és kezelésében használják..

Az ASA gyulladáscsökkentő, lázcsillapító és fájdalomcsillapító hatással is rendelkezik.

Mellékhatások

Az emésztőrendszerből: a leggyakoribb hányinger, gyomorégés, hányás, hasi fájdalom; ritkán - a gyomor és a nyombél nyálkahártyájának fekélyei; nagyon ritkán - a gyomor és a nyombél nyálkahártyájának perforált fekélyei, gyomor-bélvérzés (megfelelő klinikai tünetekkel és laboratóriumi változásokkal), átmeneti májműködési rendellenességek, a „máj” transzaminázok fokozott aktivitásával.

A központi idegrendszerből (CNS): szédülés, fejfájás, halláskárosodás, fülzúgás, ami a kábítószer-túladagolás jele lehet.

A hematopoietikus rendszer részéről: a perioperatív (intra- és posztoperatív) vérzés gyakoribb, haematoma, orrvérzés, ínyvérzés, húgyúti vérzés. Jelentések vannak súlyos vérzéses esetekről, amelyek emésztőrendszeri és agyi vérzéseket tartalmaznak (különösen magas vérnyomásban szenvedő betegeknél, akik nem érték el a vérnyomás (BP) célpontjait és / vagy egyidejűleg antikoaguláns terápiát kaptak), amelyek bizonyos esetekben életveszélyes legyen. A vérzés heveny vagy krónikus posthemorrhagiás / vashiányos vérszegénység kialakulásához vezethet (például látens vérzés miatt) megfelelő klinikai és laboratóriumi tünetekkel (asthenia, sápadtság, hypoperfusion).

Jelentések vannak hemolízis és hemolitikus vérszegénység eseteiről súlyos glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiányban szenvedő betegeknél.

Allergiás reakciók: bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, Quincke ödéma, nátha, az orrnyálkahártya ödémája, nátha, hörgőgörcs, kardio-respirációs distressz szindróma, valamint súlyos reakciók, beleértve az anafilaxiás sokkot.

A vizeletrendszerből: beszámoltak vesekárosodás és akut veseelégtelenség kialakulásának eseteiről.

Az acetilszalicilsav CARDIO túladagolása súlyos következményekkel járhat, különösen idős betegeknél és gyermekeknél. A szalicilizmus szindróma akkor alakul ki, ha az ASA-t napi 100 mg / kg-nál nagyobb dózisban, több mint 2 napig veszik be, a gyógyszer toxikus dózisainak alkalmazása miatt a nem megfelelő terápiás alkalmazás (krónikus mérgezés) vagy a gyógyszer toxikus dózisának véletlenszerű vagy szándékos egyszeri, felnőtt vagy gyermek általi bevétele miatt (akut) mámor).

Enyhe vagy közepesen súlyos túladagolási tünetek (egyszeri adag kevesebb, mint 150 mg / kg): szédülés, fülzúgás, halláskárosodás, fokozott izzadás, hányinger és hányás, fejfájás, zavartság, tachypnea, hiperventiláció, légzőszervi alkalózis.

Kezelés: gyomormosás, ismételt aktív szén bevitele, kényszerített lúgos diurézis, a víz-elektrolit egyensúly és a sav-bázis állapot helyreállítása.

Mérsékelt és súlyos súlyosságú túladagolás tünetei (egyszeri adag 150 - 300 mg / kg - mérsékelt súlyosság, több mint 300 mg / kg - súlyos mérgezés): légzőszervi alkalózis kompenzációs metabolikus acidózissal, hyperpyrexia, hiperventiláció, noncardiogenikus tüdőödéma, légzési depresszió, fulladás; a szív- és érrendszer részéről: szívritmuszavarok, a vérnyomás jelentős csökkenése, a szívműködés gátlása; a víz-elektrolit egyensúly részéről: kiszáradás, károsodott vesefunkció az oliguriától a veseelégtelenség kialakulásáig, hipokalémia, hipernatrémia, hiponatrémia jellemzi; a glükóz metabolizmusának megsértése: hiperglikémia, hipoglikémia (különösen gyermekeknél), ketoacidózis; fülzúgás, süketség; emésztőrendszeri vérzés; hematológiai rendellenességek: a vérlemezke-aggregáció gátlásától a koagulopathiáig, a protrombinidő meghosszabbításáig, a hypoprothrombinaemiaig; neurológiai rendellenességek: toxikus encephalopathia és a központi idegrendszer depressziója (álmosság, zavartság, kóma, görcsök).

Kezelés: azonnali kórházi ápolás speciális osztályokon sürgősségi terápiára - gyomormosás, aktív szén ismételt bevitele, kényszerített lúgos diurézis, hemodialízis, a víz-elektrolit egyensúly és a sav-bázis állapot helyreállítása, tüneti terápia.

Különleges utasítások

A gyógyszert orvos felírása után kell használni..

Az ASA kiválthatja a hörgőgörcsöt, valamint bronchiális asztma támadásokat és egyéb túlérzékenységi reakciókat okozhat. A kockázati tényezők közé tartozik a bronchiális asztma, szénanátha, orrpolipózis, krónikus légzőszervi megbetegedések és más gyógyszerekkel szembeni allergiás reakciók (pl. Bőrreakciók, viszketés, csalánkiütés).

Az ASA gátló hatása a vérlemezke-aggregációra az alkalmazás után több napig fennáll, ezért megnőhet a vérzés kockázata a műtét során vagy a posztoperatív időszakban. Ha a műtét során feltétlenül ki kell zárni a vérzést, lehetőség szerint az operáció előtti időszakban teljesen el kell hagyni az ASA alkalmazását..

Az ASA antikoagulánsokkal, trombolitikumokkal és thrombocyta-gátlókkal történő kombinációja fokozott vérzési kockázattal jár.

Az alacsony dózisú ASA provokálhatja a köszvény kialakulását hajlamos egyéneknél (a húgysav csökkent kiválasztódásával).

Az ASA és a metotrexát kombinációja a vérképző szervek mellékhatásainak fokozott előfordulásával jár.

Az ASA nagy dózisainak hipoglikémiás hatása van, amelyet figyelembe kell venni, ha orális hipoglikémiás szereket (szulfonilureás származékokat) és inzulint kapó cukorbetegségben szenvedő betegeknél írják fel..

A kortikoszteroidok és a szalicilátok együttes alkalmazásával emlékeztetni kell arra, hogy a kezelés során a szalicilátok koncentrációja csökken a vérben, és a kortikoszteroidok abbahagyása után szalicilátok túladagolása lehetséges.

Az ASA és az ibuprofen kombinációja nem ajánlott azoknál a betegeknél, akiknél fokozott a szív- és érrendszeri betegségek kockázata, mivel ez csökkenti az ASA várható élettartamra gyakorolt ​​pozitív hatását (csökkenti az ASA kardioprotektív hatását)..

Az ASA dózisának túllépése a gyomor-bélrendszeri vérzés kockázatával jár.

A túladagolás különösen veszélyes idős betegeknél.

Ha az ASA-t etanollal (alkoholos italokkal) kombinálják, megnő a gyomor-bél traktus nyálkahártyájának károsodásának és a vérzési idő meghosszabbodásának kockázata..

Hatás a járművek vezetésére, mechanizmusokra

A kezelési időszak alatt körültekintően kell eljárni a járművek vezetése és a potenciálisan veszélyes tevékenységek során, amelyek fokozott figyelmet és a pszichomotoros reakciók gyorsabb koncentrációját igénylik, mivel a CARDIO acetilszalicilsav alkalmazása szédülést okozhat..

Kölcsönhatás

Az ASA egyidejű alkalmazásával fokozza egyes gyógyszerek hatását; ha egyidejűleg szükséges felírni az ASA-t a felsorolt ​​gyógyszerekkel, fontolja meg ezen gyógyszerek dózisának csökkentésének szükségességét:

- metotrexát, csökkentve a vese clearance-t és kiszorítva azt a plazmafehérjékkel való kapcsolattól;

- heparin és indirekt antikoagulánsok a vérlemezkék diszfunkciója és a közvetett antikoagulánsok kiszorítása miatt a vérplazma fehérjékkel való kapcsolatból;

- antikoagulánsokkal, trombolitikus és thrombocyta-gátló szerekkel (tiklopidin) egyidejűleg alkalmazva megnő a vérzés kockázata az alkalmazott gyógyszerek fő terápiás hatásainak szinergizmusa következtében;

- antikoaguláns, trombolitikus vagy thrombocyta-gátló hatású gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazva fokozódik a gyomor-bél traktus nyálkahártyájára gyakorolt ​​káros hatás;

- szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók, amelyek a felső gyomor-bél traktusból származó vérzés fokozott kockázatához vezethetnek (szinergizmus az ASA-val);

- digoxin, a vese kiválasztásának csökkenése miatt, ami túladagoláshoz vezethet;

- orális adagolásra szánt hipoglikémiás szerek (szulfonil-karbamid-származékok) és inzulin az ASA hipoglikémiás tulajdonságai miatt nagy dózisokban és a szulfonil-karbamid-származékok kiszorítása a vérplazma fehérjékkel való kapcsolatból;

- valproesavval egyidejűleg alkalmazva toxicitása növekszik a vérplazma fehérjékkel való kapcsolattól való elmozdulás miatt;

- Nem szteroid gyulladáscsökkentők és szalicilsavszármazékok nagy dózisban (a szinergikus hatás következtében fokozott az ulcerogén hatás és a gyomor-bélrendszeri vérzés kockázata) ibuprofennel egyidejű alkalmazás esetén antagonizmust észlelnek a vérlemezkék visszafordíthatatlan gátlása tekintetében, amelyet az ASA hatása okoz, ami az ASA kardioprotektív hatásainak csökkenéséhez vezet;

- etanol (a gyomor-bélrendszer nyálkahártyájának károsodásának és a vérzési idő meghosszabbodásának kockázata az ASA és az etanol hatásainak kölcsönös fokozása következtében).

Az acetilszalicilsavval egyidejűleg történő felvétel növeli a barbiturátok és a lítiumsók koncentrációját a vérplazmában.

Az ASA egyidejű alkalmazása nagy dózisokban gyengítheti az alább felsorolt ​​gyógyszerek hatását; ha szükséges, az ASA egyidejű kinevezésével a felsorolt ​​gyógyszerekkel figyelembe kell venni a felsorolt ​​alapok dózisának módosítását:

- bármilyen vizelethajtó szer (ha ASA-val kombinálják nagy dózisokban, a vesék prosztaglandin szintézisének csökkenése következtében klinikailag jelentős csökkenés tapasztalható a glomeruláris szűrési sebességben);

- angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) inhibitorok (dózisfüggő csökkenés tapasztalható a glomeruláris szűrés sebességében az értágító hatású prosztaglandinok szintézisének gátlása, illetve a hipotenzív hatás gyengülése miatt. a krónikus szívelégtelenség kezelésére a betegek számára előírt ACE-gátlók hatása (Ez a hatás az ASA-val együtt nagy dózisokban történő alkalmazásakor is megnyilvánul);

- urikozurikus hatású gyógyszerek - benzbromaron, probenecid (az uricosurikus hatás csökkenése a húgysav vese tubuláris kiválasztásának versenyképes elnyomása miatt);

- szisztémás glükokortikoszteroidokkal (GCS) történő egyidejű alkalmazással (az Addison-kór helyettesítő terápiájára használt hidrokortizon kivételével) a szalicilátok kiválasztásának növekedése és ennek megfelelően hatásuk gyengülése.

A magnéziumot és / vagy alumíniumot tartalmazó savkötők lassítják és rontják az acetilszalicilsav felszívódását.

A mielotoxikus gyógyszerek fokozzák a gyógyszer hematotoxicitásának megnyilvánulásait.

ACETIL-SZALICILSAV-KARDIO 0,1 N30 II. TÁBLÁZAT / BELI BEMUTATÁS / Kagyló

Bélben oldódó tabletta

Kerek, mindkét oldalán domború, bélben oldódó, fehér színű tabletta, keresztmetszetén a mag fehér vagy fehér, szürkés árnyalatú, gyenge jellegzetes szaggal.

1 bélben oldódó bevonattal ellátott tabletta tartalma: Hatóanyag: acetilszalicilsav (100% -os anyagra vonatkoztatva) - 100,00 mg. Segédanyagok: citromsav-monohidrát - 0,10 mg, mikrokristályos cellulóz - 14,60 mg, előzselatinizált kukoricakeményítő - 8,10 mg, kolloid szilícium-dioxid (aeroszil) - 3,60 mg, nátrium-karboxi-metil-keményítő - 2,60 mg, sav sztearin - 1,00 mg, héj segédanyagok: acetil-ftalil-cellulóz - 3,90 mg, titán-dioxid - 0,86 mg, ricinusolaj - 0,62 mg, vazelinolaj - 0,62 mg.

Az Acetylsalicilsav Cardio gyógyszer tablettát étkezés előtt, sok folyadékkal kell bevenni. Az acetilszalicilsav Cardio tablettákat naponta egyszer kell bevenni. Az Acetylsalicilsav Cardio hosszú távú használatra szolgál. A terápia időtartamát az orvos határozza meg. Az akut miokardiális infarktus elsődleges megelőzése kockázati tényezők jelenlétében: 100 mg naponta. A re-infarktus, stabil és instabil angina pectoris megelőzése: 100-300 mg naponta. Instabil angina pectoris (ha akut miokardiális infarktus gyanúja merül fel): az akut szívizominfarktus kialakulásának gyanúja után a betegnek a lehető leghamarabb 100-300 mg kezdő adagot kell bevennie (az első tablettát a gyorsabb felszívódás érdekében meg kell rágni). A miokardiális infarktus kialakulása után a következő 30 napban napi 200-300 mg dózist kell fenntartani. 30 nap elteltével megfelelő terápiát kell előírni a visszatérő szívinfarktus megelőzésére. Az ischaemiás stroke és az agyi keringés átmeneti rendellenességeinek megelőzése: 100-300 mg naponta. A tromboembólia megelőzése műtétek és invazív beavatkozások után az edényeken: 100-300 mg naponta. A tüdőartéria és ágai mélyvénás trombózisának és tromboembóliájának megelőzése: 100-200 mg naponta. Teendők, ha kihagy egy vagy több adag gyógyszert: Vegye be a kihagyott tablettát, amint eszébe jut, majd folytassa a szokásos módon. Az adag megduplázásának elkerülése érdekében ne vegye be a kihagyott tablettát, ha a következő tabletta közeledik..

A gyógyszert az orvos utasítása szerint kell használni. Az acetilszalicilsav hörgőgörcsöt okozhat, valamint bronchiális asztma támadásokat és egyéb túlérzékenységi reakciókat okozhat. A kockázati tényezők közé tartozik a bronchiális asztma, szénanátha, orrpolipózis, krónikus légzőszervi megbetegedések és más gyógyszerekkel szembeni allergiás reakciók (pl. Bőrreakciók, viszketés, csalánkiütés). Az acetilszalicilsav gátló hatása a vérlemezkék aggregációjára a beadás után több napig fennáll, ezért megnőhet a vérzés kockázata a műtét során vagy a posztoperatív időszakban. Az acetilszalicilsav kis dózisokban hajlamos betegeknél (csökkent húgysavkiválasztással) kiválthatja a köszvény kialakulását. Ha a műtét során feltétlenül ki kell zárni a vérzést, akkor lehetőség szerint teljesen le kell állítani az acetilszalicilsav alkalmazását a műtét előtti időszakban. Az acetilszalicilsav dózisának túllépése a gyomor-bélrendszeri vérzés kockázatával jár. A túladagolás különösen veszélyes idős betegeknél. Az alkohollal egyidejűleg történő alkalmazás esetén megnő a gyomor-bél traktus nyálkahártyájának károsodásának és a vérzési idő meghosszabbodásának kockázata. A készítmény ricinusolajat tartalmaz (segédanyagként), amely kellemetlen érzést és hasmenést okozhat a gyomorban. Hatás a járművezetés képességére és az irányító mechanizmusokra A kezelés ideje alatt körültekintően kell eljárni a járművek vezetése és a potenciálisan veszélyes tevékenységek során, amelyek fokozott figyelmet és a pszichomotoros reakciók gyorsabb koncentrációját igénylik, mivel az Acetylsalicilsav Cardio gyógyszer szédülést okozhat..

Az acetilszalicilsav egyidejű alkalmazásával fokozza a következő gyógyszerek hatását; ha szükséges, a felsorolt ​​szerekkel együtt alkalmazva mérlegelni kell ezen szerek dózisának csökkentésének szükségességét: - metotrexát, a vese clearance csökkenésének és a vérplazma fehérjékkel való kapcsolattól való elmozdulásának következtében (a vérképző szervekből származó metotrexát mellékhatásainak előfordulásának növekedése); - közvetett hatású antikoagulánsok, amelyek az utóbbi elmozdulása következtében lépnek fel a vérplazma fehérjéivel; - antikoagulánsokkal, trombolitikus és egyéb vérlemezke-gátlókkal (tiklopidin, klopidogrel) egyidejűleg alkalmazva megnő a vérzés kockázata az alkalmazott gyógyszerek fő terápiás hatásainak szinergizmusa következtében; - antikoaguláns, trombolitikus vagy thrombocyta-gátló hatású gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazva fokozódik a gyomor-bél traktus nyálkahártyájára gyakorolt ​​káros hatás; - szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók, amelyek a felső gyomor-bél traktusból származó vérzés fokozott kockázatához vezethetnek (szinergizmus acetilszalicilsavval); - digoxin, a vese kiválasztásának csökkenése miatt, ami túladagolásához vezethet; - orális alkalmazásra szánt hipoglikémiás szerek (szulfonil-karbamid-származékok) és inzulin, mivel maga az acetilszalicilsav hipoglikémiás tulajdonságai nagy dózisok és a szulfonil-karbamid-származékok kiszorítása a vérplazma fehérjeivel való kapcsolatból; - ha valproinsavval egyidejűleg alkalmazzák, toxicitása fokozódik a vérplazma fehérjékkel való kapcsolatból való kiszorítása miatt; - nem szteroid gyulladáscsökkentők és szalicilsavszármazékok nagy dózisban (a szinergikus hatás következtében fokozott a fekélyes hatás és a gyomor-bél traktusból származó vérzés kockázata); ibuprofennel egyidejű alkalmazás esetén antagonizmus figyelhető meg a vérlemezkék irreverzibilis gátlásában, amelyet az acetilszalicilsav hatása okoz, ami az acetilszalicilsav kardioprotektív hatásainak csökkenéséhez vezet; - etanol (fokozott a gyomor-bél traktus nyálkahártyájának károsodásának kockázata és a vérzési idő meghosszabbodása az acetilszalicilsav és az etanol hatásának kölcsönös fokozása következtében). Az acetilszalicilsav egyidejű alkalmazása nagy dózisokban gyengítheti az alább felsorolt ​​gyógyszerek hatását; ha acetilszalicilsavat kell felírni a felsorolt ​​szerekkel, fontolja meg a felsorolt ​​szerek dózisának módosítását: - bármilyen diuretikum (ha acetilszalicilsavval kombinálják nagy dózisban, csökken a glomeruláris szűrési sebesség a vesében lévő prosztaglandinok szintézisének csökkenése következtében); - angiotenzin-konvertáló enzim gátlók (dózisfüggő csökkenés tapasztalható a glomeruláris szűrés sebességében a prosztaglandinok gátlása következtében, amelyek értágító hatásúak, illetve a hipotenzív hatás gyengülnek. A glomeruláris szűrési sebesség klinikailag jelentős csökkenését észlelik napi acetilszalicilsav adagban, több mint 160 mg-os acetilszalicilsav-adagolásban, több mint 160 mg-os acetilszalicilsavban. angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorok, amelyeket krónikus szívelégtelenség kezelésére írtak fel a betegek számára (Ez a hatás akkor is megnyilvánul, ha nagy adagokban acetilszalicilsavval együtt alkalmazzák). - urikozurikus hatású gyógyszerek - benzbromaron, probenecid (az uricosurikus hatás csökkenése a húgysav vese tubuláris kiválasztásának versenyképes elnyomása miatt); - szisztémás glükokortikoszteroidokkal történő egyidejű alkalmazás esetén (a hidrokortizon vagy más, az Addison-kór helyettesítő terápiájára alkalmazott glükokortikoszteroid kivételével) a szalicilátok kiválasztásának növekedése és ennek megfelelően hatásuk gyengülése tapasztalható; - indometacin, piroxicam a vérplazma koncentrációjának csökkentésével. Magnéziumot és / vagy alumínium-hidroxidot tartalmazó antacidumok egyidejű alkalmazásával lassítsa és csökkentse az acetilszalicilsav felszívódását. A lassú kalciumcsatornák blokkolóinak, a kalcium áramlását korlátozó vagy a kalcium testből történő kiválasztását növelő szerek egyidejű alkalmazásával nő a vérzés kockázata. Az acetilszalicilsavval egyidejűleg a fenitoin hatása fokozódik. Glükokortikoszteroidokkal történő egyidejű alkalmazás esetén megnő az ulcerogén hatás és a gyomor-bélvérzés előfordulásának kockázata. Az aranykészítményekkel egyidejűleg történő alkalmazás esetén az acetilszalicilsav májkárosodást okozhat.

Az acetil-szalicilsav a szalicilsav észtere. Az acetilszalicilsav vérlemezke-gátló hatásának mechanizmusa a ciklooxigenáz-1 (COX-1) visszafordíthatatlan gátlásán alapul, amelynek eredményeként a prosztaglandinok, prosztaciklinek, a tromboxán A2 szintézise blokkolódik és a vérlemezke aggregáció elnyomódik. A vérlemezke-gátló hatás a vérlemezkékben fejeződik ki leginkább, mivel nem képesek újra szintetizálni a ciklooxigenázt. Növeli a plazma fibrinolitikus aktivitását, és csökkenti a K-vitamintól függő koagulációs faktorok (II, VII, IX, X) koncentrációját. A vérlemezke-gátló hatás kis adag gyógyszer alkalmazása után alakul ki, és egyetlen adag után 7 napig tart. Az acetilszalicilsav nagy dózisban (több mint 300 mg) gyulladáscsökkentő, lázcsillapító és fájdalomcsillapító hatással is rendelkezik. A COX-1 blokkolása a gyomor nyálkahártyájában a gasztroprotektív prosztaglandinok gátlásához vezet, ami nyálkahártya expressziót és későbbi vérzést okozhat. Az enterális membrán jelenléte kevésbé irritáló hatást gyakorol a gyomor-bél traktus nyálkahártyájára. Nagy dózisban az acetilszalicilsav stimulálja a húgysav kiválasztását (megzavarja annak visszaszívódását a vesetubulusokban).

Szájon át történő alkalmazás esetén az acetilszalicilsav gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból. Az acetilszalicilsav a felszívódás során részben metabolizálódik. A felszívódás alatt és után az acetilszalicilsav átalakul fő metabolittá - szalicilsavvá, amely elsősorban a májban metabolizálódik enzimek hatására, és olyan metabolitokat képez, mint a fenil-szalicilát, a glükuronid-szalicilát és a szalicilsav, amelyek számos szövetben és a vizeletben találhatók. Nőknél az anyagcsere folyamata lassabb (a vérszérumban kevesebb az enzimaktivitás). Annak a ténynek köszönhetően, hogy a tablettákat saválló bevonattal vonják be, az acetilszalicilsav nem a gyomorban szabadul fel (a membrán hatékonyan blokkolja a gyógyszer oldódását a gyomorban), hanem a nyombél lúgos környezetében. Így az acetilszalicilsav felszívódása bélben oldódó tabletta formájában lelassul a hagyományos (nem bevont) tablettákhoz képest. Az acetil-szalicilsav és a szalicilsav erősen kötődik a plazmafehérjékhez (az adagtól függően 66-98%), és gyorsan eloszlik a szervezetben. A szalicilsav átjut a placentán és kiválasztódik az anyatejbe. Az acetilszalicilsav felezési ideje a vérplazmából körülbelül 15-20 perc. Más szalicilátokkal ellentétben a gyógyszer ismételt alkalmazásával a nem hidrolizált acetilszalicilsav nem halmozódik fel a vérszérumban. A bevitt acetilszalicilsavnak csak 1% -a választódik ki a vesékből nem hidrolizált acetilszalicilsav formájában, a többi szalicilátok és metabolitjaik formájában. Normál vesefunkciójú betegeknél a gyógyszer egyetlen adagjának 80-100% -a 24-72 órán belül ürül a vesén keresztül. A szalicilsav kiválasztása dózisfüggő, mivel metabolizmusát az enzimatikus rendszer képességei korlátozzák. A felezési idő 2-3 óra, ha az acetilszalicilsavat alacsony dózisban alkalmazzák, és legfeljebb 15 óra, ha a gyógyszert nagy dózisban alkalmazzák (az acetilszalicilsav szokásos adagjai fájdalomcsillapítóként)..

• Az akut miokardiális infarktus elsődleges megelőzése kockázati tényezők (pl. Diabetes mellitus, hiperlipidémia, artériás magas vérnyomás, elhízás, dohányzás, időskor) jelenlétében és a visszatérő szívinfarktus megelőzése. • instabil angina pectoris (beleértve az akut miokardiális infarktus gyanúját) és stabil angina pectoris. • Az ischaemiás stroke megelőzése (ideértve az átmeneti cerebrovaszkuláris balesetet szenvedő betegeket is). • Az agyi keringés átmeneti rendellenességeinek megelőzése. • A tromboembólia megelőzése műtét után és invazív beavatkozások az ereken (például koszorúér bypass ojtás, carotis endarterectomia, arteriovenous bypass ojtás, angioplasztika és a koszorúerek stentelése, a carotis artériák angioplasztikája). • A tüdőartéria és ágainak mélyvénás trombózisának és tromboembóliájának megelőzése (például a műtét eredményeként elhúzódó immobilizációval).

• Túlérzékenység az acetilszalicilsavval, a gyógyszer segédanyagával és más nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel szemben. • A gyomor-bél traktus eróziós és fekélyes elváltozásai (akut fázisban). • Emésztőrendszeri vérzés. • Vérzéses diatézis. • Szalicilátok és más nem szteroid gyulladáscsökkentők bevitele által kiváltott bronchiális asztma. • A bronchiális asztma, az orr és az orrmelléküregek visszatérő polipózisa, valamint az acetilszalicilsav vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentők, köztük a COX-2 gátlók (beleértve a kórtörténetet is) teljes vagy hiányos kombinációja. • Kombinált alkalmazás metotrexáttal, heti 15 mg vagy annál nagyobb dózissal. • Terhesség (I. és III. Trimeszter) és szoptatási időszak. • Gyermekek és 18 év alatti serdülők. • Súlyos veseelégtelenség (kreatinin-clearance (CC) kevesebb, mint 30 ml / perc). • Súlyos májelégtelenség (B-osztály és magasabb a Child-Pugh osztályozás szerint). • III-IV funkcionális osztályú krónikus szívelégtelenség az NYHA osztályozás szerint. Óvatosan • Köszvény, hyperuricemia esetén, mert az acetilszalicilsav kis dózisokban csökkenti a húgysav kiválasztódását; nem szabad megfeledkezni arról, hogy az acetilszalicilsav kis dózisokban hajlamos betegeknél (a húgysav csökkent kiválasztódásával) provokálhatja a köszvény kialakulását. • Ha korábban a gyomor-bél traktus fekélyes elváltozásai vagy gyomor-bél vérzése volt. • Károsodott májfunkció esetén (Child-Pugh osztályozás szerint B osztály alatt). • Károsodott vesefunkció esetén (kreatinin-clearance több mint 30 ml / perc), valamint keringési rendellenességek esetén, amelyek a veseartériák ateroszklerózisa, krónikus szívelégtelenség, hipovolémia, súlyos műtétek, szepszis, masszív vérzések esetén, mivel ezekben az esetekben acetilszalicilsav növelheti az akut veseelégtelenség és a vesefunkció károsodásának kockázatát. • Hörgő asztma, krónikus légzőszervi megbetegedések, szénanátha, orrpolipózis, gyógyszerallergiák, beleértve a nem szteroid gyulladáscsökkentők csoportjába tartozó gyógyszereket (fájdalomcsillapítók, gyulladáscsökkentők, reumaellenes gyógyszerek). • A terhesség második trimeszterében. • Várható műtét esetén (beleértve a kisebb sebészeti beavatkozásokat is, például foghúzás), mivel az acetilszalicilsav a gyógyszer bevétele után néhány napon belül vérzésre hajlamos lehet. • A következő gyógyszerekkel kombinálva (lásd "Interakció más gyógyszerekkel" című részt): - metotrexáttal heti 15 mg-nál kisebb dózisban; - antikoagulánsokkal, trombolitikus vagy más antiagregánsokkal; - nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel (ideértve az ibuprofent és a szalicilsavszármazékokat); - digoxinnal; - orális adagolásra szánt hipoglikémiás szerekkel (szulfonil-karbamid-származékok) és inzulinnal; - valproesavval; - alkohollal (különösen alkoholos italokkal); - szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlókkal; - urikozurikus gyógyszerekkel; - angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorokkal; - vízhajtókkal; - glükokortikoszteroidokkal. Alkalmazás terhesség alatt és szoptatás alatt A gyógyszer terhesség alatt (I. és III. Trimeszter) és szoptatás alatt ellenjavallt. Terhesség alatt történő alkalmazás A szalicilátok nagy dózisainak alkalmazása a terhesség első trimeszterében a magzati hibák (felső szájpad hasadása, szívhibák) megnövekedett előfordulásával jár. A szalicilátok alkalmazása a terhesség első trimeszterében ellenjavallt. A terhesség harmadik trimeszterében a szalicilátok nagy dózisban (több mint 300 mg naponta) gátolják a vajúdást, fokozott vérzést okoznak az anyában és a magzatban, a magzat ductus arteriosusának idő előtti lezárását és közvetlenül a szülés előtt történő beadást koponyaűri vérzéshez vezethet, különösen koraszülötteknél. A szalicilátok alkalmazása a terhesség harmadik trimeszterében ellenjavallt. A terhesség második trimeszterében a szalicilátok csak az anya és a magzat kockázatának és előnyének szigorú felmérése mellett alkalmazhatók, előnyösen legfeljebb 150 mg / nap dózisokban és rövid ideig. Alkalmazás szoptatás alatt A szalicilátok és metabolitjaik kis mennyiségben átjutnak az anyatejbe. A szalicilátok véletlenszerű bevitele a szoptatás alatt nem jár mellékhatások kialakulásával a gyermekben, és nem igényli a szoptatás leállítását. A gyógyszer hosszan tartó használata vagy nagy dózisban történő alkalmazása esetén azonban a szoptatást azonnal le kell állítani..

Súlyos következményekkel járhat, különösen idős betegeknél és gyermekeknél. A szalicilátmérgezés akkor alakul ki, ha az acetilszalicilsavat 100 mg / kg / nap dózisnál több mint 2 napon át veszik be, a gyógyszer toxikus dózisainak alkalmazása miatt a nem megfelelő terápiás alkalmazás (krónikus mérgezés), vagy egy mérgező dózis egyszeri, véletlenszerű vagy szándékos bevitele során felnőtt vagy gyermek által ( akut mérgezés). Túladagolási tünetek: Enyhe vagy közepes súlyosságú (egyszeri adag kevesebb, mint 150 mg / kg): szédülés, fülzúgás, halláskárosodás, fokozott izzadás, hányinger és hányás, fejfájás, zavartság, tachypnea, hiperventiláció, légzőszervi alkalózis. Kezelés: gyomormosás, ismételt aktív szén bevitele, kényszerített lúgos diurézis, a víz-elektrolit egyensúly és a sav-bázis állapot helyreállítása. Mérsékelt és súlyos súlyosság (egyszeri adag 150 mg / kg-300 mg / kg - közepes súlyosságú, több mint 300 mg / kg - súlyos mérgezés): légzőszervi alkalózis kompenzációs metabolikus acidózissal, hyperpyrexia, hyperventiláció, noncardiogenikus tüdőödéma, légzési depresszió, asphyxia; fülzúgás, süketség; emésztőrendszeri vérzés; a szív- és érrendszer részéről: szívritmuszavarok, artériás hipotenzió, a szívműködés elnyomása; a víz-elektrolit egyensúly részéről: kiszáradás, károsodott vesefunkció az oliguriától a veseelégtelenség kialakulásáig, hipokalémia, hipernatrémia, hiponatrémia jellemzi; a glükóz metabolizmusának megsértése: hiperglikémia, hipoglikémia (különösen gyermekeknél), ketoacidózis; hematológiai rendellenességek: a vérlemezke-aggregáció gátlásától a koagulopathiáig, a protrombinidő meghosszabbításáig, a hypoprothrombinaemiaig; neurológiai rendellenességek: toxikus encephalopathia és a központi idegrendszer depressziója (álmosság, zavartság, kóma, görcsök). Kezelés: azonnali kórházi ellátás a sürgősségi terápiára szakosodott osztályokon - gyomormosás, ismételt aktív szén bevitele, kényszerített lúgos diurézis, hemodialízis, a víz-elektrolit egyensúly és a sav-bázis állapot helyreállítása, tüneti terápia. Krónikus túladagolás esetén a plazmában meghatározott koncentráció rosszul korrelál a mérgezés súlyosságával. A krónikus mérgezés kialakulásának legnagyobb kockázata idős betegeknél figyelhető meg, ha több napon át több mint 100 mg / kg / nap adagot szednek. Gyermekeknél és idős betegeknél a szalicilos mérgezés kezdeti jelei nem mindig észlelhetők, ezért célszerű rendszeresen meghatározni a vér szaliciláttartalmát: 70 mg% feletti koncentráció mérsékelt vagy súlyos mérgezést jelez; 100 mg% felett - kb. rendkívül súlyos, prognosztikailag kedvezőtlen. A tartalék lúgosság növekedése a vizelet lúgosításával fokozza az acetilszalicilsav kiválasztását. A vizelet lúgosítását 40 mg% fölötti szalicilát-koncentráció mellett mutatjuk be, és nátrium-hidrogén-karbonát intravénás infúzióval (88 mEq 1 liter 5% -os szőlőcukor (glükóz) oldatban, 10-15 ml / h / kg sebességgel); a keringő vér térfogatának helyreállítása és a diurézis kiváltása a nátrium-hidrogén-karbonát azonos dózisokban és hígítással történő bevezetésével érhető el, amelyet 2-3 alkalommal ismételnek meg. Óvatosan kell eljárni idős betegeknél, akiknél az intenzív folyadék infúzió tüdőödémához vezethet. Az acetazolamid alkalmazása vizelet lúgosítására nem ajánlott (acidózist okozhat és fokozhatja a szalicilátok toxikus hatását). A hemodialízist 100-130 mg% -nál nagyobb szalicilátkoncentráció mellett, krónikus mérgezésben szenvedő betegeknél - ha indokolt - 40 mg% vagy annál alacsonyabb (refrakter acidózis, az állapot fokozatos romlása, a központi idegrendszer súlyos károsodása, tüdőödéma és veseelégtelenség). Tüdőödéma esetén - a tüdő mesterséges szellőztetése oxigénnel dúsított keverékkel.

Az emésztőrendszerből: gyakran - hányinger, gyomorégés, hányás, hasi fájdalom; ritkán - a gyomor és a nyombél nyálkahártyájának fekélyei; nagyon ritkán - a gyomor és a nyombél nyálkahártyájának perforált fekélyei, a máj átmeneti rendellenességei a "máj" transzaminázok aktivitásának növekedésével. A központi idegrendszer oldaláról: szédülés, fülzúgás, halláskárosodás, fejfájás, amely a gyógyszer túladagolásának jele lehet (lásd a Túladagolás részt). A vérképző rendszerből: az acetilszalicilsav kinevezését fokozott vérzésveszély kíséri, mivel az acetilszalicilsav gátló hatása van a vérlemezkék aggregációjára, ritkán - vérszegénység, a véralvadási idő növekedése. A perioperatív (intra- és posztoperatív) vérzés, hematoma (zúzódások), orrvérzés, ínyvérzés, húgyúti vérzés gyakoriságának növekedését regisztrálták. Súlyos vérzési esetekről számoltak be, amelyek magukban foglalják a gyomor-bélrendszeri és az agyi vérzéseket (különösen magas vérnyomásban szenvedő betegeknél, akik nem érték el a kívánt vérnyomást és / vagy egyidejűleg antikoaguláns terápiát kapnak), amelyek egyes esetekben életveszélyesek lehetnek karakter (lásd a "Különleges utasítások" részt). A vérzés heveny vagy krónikus posthemorrhagiás / vashiányos vérszegénység kialakulásához vezethet (például látens vérzés miatt) a megfelelő klinikai és laboratóriumi tünetekkel (asthenia, sápadtság, hypoperfusion). Jelentések vannak hemolízis és hemolitikus vérszegénység eseteiről súlyos glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiányban szenvedő betegeknél. A vizeletrendszerből: beszámoltak vesekárosodás és akut veseelégtelenség kialakulásának eseteiről. A légzőrendszerből: hörgőgörcs, bronchiális asztma támadása és egyéb túlérzékenységi reakciók. Allergiás reakciók: túlérzékenységi reakciók megfelelő laboratóriumi és klinikai megnyilvánulásokkal, például asztma szindróma (hörgőgörcs), a bőr, a légzőrendszer, a gyomor-bél traktus és a szív- és érrendszer enyhe vagy közepesen súlyos reakciói, beleértve olyan tüneteket, mint a bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, Quincke ödéma, rhinitis, az orrnyálkahártya ödémája, kardio-respirációs distressz szindróma, valamint súlyos reakciók, beleértve az anafilaxiás sokkot is.

Bélben oldódó tabletta 100 mg - 30 db / csomag.

Aspirin Cardio® (100 mg)

Utasítás

  • orosz
  • қazaқsha

Kereskedelmi név

Nemzetközi nem védett név

Dózisforma

Bélben oldódó tabletta 100 mg és 300 mg

Fogalmazás

Egy tabletta tartalmaz

hatóanyag - acetilszalicilsav 100 mg vagy 300 mg,

segédanyagok: cellulózpor, kukoricakeményítő, eudragit L30D, poliszorbát 80, nátrium-lauril-szulfát, talkum, trietil-citrát.

Leírás

Kerek, mindkét oldalán domború, enyhén érdes, ferde a fehér tabletta széléig, a törésnél - homogén fehér tömeg, azonos színű héjjal körülvéve

Farmakoterápiás csoport

Antikoagulánsok. Trombocita aggregáció gátlók, kivéve heparin. Acetilszalicilsav

ATX kód: B01AC06

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakokinetika

Orális alkalmazás után az acetilszalicilsav (ASA) gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból.

A felszívódás alatt és közvetlenül azután az acetilszalicilsav átalakul fő aktív metabolittá - szalicilsavvá.

Az acetilszalicilsav maximális koncentrációja a vérplazmában 10-20 perc múlva, a szalicilsav maximális koncentrációja 0,3-2 óra elteltével.

Mivel az Aspirin Cardio® tabletták bélben oldódó bevonata ellenáll a sav hatásának, a hatóanyag felszabadulása nem a gyomorban, hanem a bél lúgos közegében történik. Emiatt az acetilszalicilsav felszívódása 3-6 órával késik a nem bélben oldódó bevonatos tablettákhoz képest.

Az acetil-szalicilsav és a szalicilsav nagyrészt kötődik a plazmafehérjékhez, és gyorsan eloszlik a szövetekben.

A szalicilsav kiválasztódik az anyatejbe, és átjut a placenta gáton.

A szalicilsav elsősorban a májban metabolizálódik metabolitok - szalicilurát, szalicilofenol-glükuronid, szalicilsav-glükuronid, gentisic és gentizuric savak - képződésével.

A szalicilsav eliminációja dózisfüggő.

A felezési idő, amikor a gyógyszert alacsony dózisban szedi, 2-3 óra, ha nagy dózisban szedi a gyógyszert - 15 óra. A szalicilsavat és metabolitjait főleg a vesék választják ki..

Farmakodinamika

Az acetilszalicilsav hatásmechanizmusa a ciklooxigenáz (COX-1) irreverzibilis gátlásán alapul, amelynek eredményeként a tromboxán A2 szintézise blokkolódik és a vérlemezke aggregáció elnyomódik. A vérlemezke-gátló hatás a vérlemezkékben fejeződik ki leginkább, mivel nem képesek újra szintetizálni a ciklooxigenázt.

Úgy gondolják, hogy az acetilszalicilsavnak más mechanizmusai vannak a vérlemezkék aggregációjának elnyomására, ami kiterjeszti alkalmazási körét különféle érbetegségek esetén.

Az acetilszalicilsav a nem szteroid gyulladáscsökkentők csoportjába tartozik, fájdalomcsillapító, lázcsillapító és gyulladáscsökkentő hatása van.

Nagyobb adagokat a fájdalom és a kisebb lázas állapotok, például a megfázás és az influenza enyhítésére, a láz csökkentésére, az izom- és ízületi fájdalmak csökkentésére, valamint az akut és krónikus gyulladásos állapotokra, például rheumatoid arthritis, osteoarthritis és spondylitis ankylopoetica esetén alkalmazzák..

Felhasználási indikációk

- akut miokardiális infarktus gyanúja esetén a halálozás kockázatának csökkentése

- a morbiditás és a mortalitás kockázatának csökkentése a miokardiális infarktusban szenvedő betegeknél

- a stroke másodlagos megelőzésére

- a tranziens ischaemiás roham (TIA) és a stroke kialakulásának kockázatának csökkentése a TIA-ban szenvedő betegeknél

- a morbiditás és a mortalitás csökkentése stabil és instabil anginában

- a tromboembólia megelőzésére műtét és invazív beavatkozások után az ereken (például perkután transzluminális katéter angioplasztika, szívkoszorúér bypass ojtás, carotis cararter endarterectomia, arteriovenous bypass ojtás)

- mélyvénás trombózis és tüdőembólia megelőzésére hosszan tartó immobilizáció során (például nagyobb műtét után)

- az akut miokardiális infarktus kialakulásának kockázatának csökkentése kardiovaszkuláris kockázati tényezők (például cukorbetegség, hiperlipidémia, magas vérnyomás, elhízás, dohányzás, időskor) jelenlétében

Az alkalmazás módja és adagolása

Orális beadásra.

Az aszpirin kardio enterális bevonatú tablettákat étkezés előtt, sok folyadékkal kell bevenni.

A halálozás kockázatának csökkentése akut miokardiális infarktusban szenvedő betegeknél

A kezdeti 100-300 mg-os adagot (az első tablettát meg kell rágni a gyorsabb felszívódás érdekében) a páciensnek a lehető leghamarabb be kell vennie, miután az akut miokardiális infarktus kialakulásának gyanúja merül fel..

A következő 30 napban a szívinfarktus kialakulása után 100-300 mg / nap dózist kell fenntartani.

30 nap elteltével fontolja meg a további terápia szükségességét a visszatérő szívinfarktus kialakulásának megelőzése érdekében.

A morbiditás és a mortalitás kockázatának csökkentése a szívinfarktusban szenvedő betegeknél

A stroke másodlagos megelőzésére

A TIA és a stroke kockázatának csökkentése TIA-ban szenvedő betegeknél

A morbiditás és a mortalitás csökkentése stabil és instabil anginában

A tromboembólia megelőzésére műtét és invazív beavatkozások után az ereken

A mélyvénás trombózis és a tüdőembólia megelőzésére

100-200 mg / nap vagy 300 mg minden második napon

Az akut miokardiális infarktus kialakulásának kockázatának csökkentése érdekében

100 mg naponta vagy 300 mg minden második napon.

Mellékhatások

Az alább felsorolt ​​mellékhatások a forgalomba hozatal utáni spontán jelentéseken és az aszpirin minden formájával kapcsolatos tapasztalatokon alapulnak, ideértve a rövid és hosszú tanfolyamok orális formáit is..

E tekintetben nem lehetséges a CIOMS III kategóriák szerinti frekvencia-ábrázolásuk..

- dyspepsia, hasi fájdalom és fájdalom a gyomor-bél területén

- gyomor-bél traktus gyulladása, a gyomor és a nyombél nyálkahártyájának fekélyei (rendkívül ritkán vezethetnek emésztőrendszeri vérzéshez és perforációkhoz, megfelelő klinikai és laboratóriumi tünetekkel)

Ritkán - nagyon ritkán:

- vérzés súlyos esetei, például gyomor-bélvérzés, agyi vérzés (különösen kontrollálatlan artériás hipertóniában szenvedő betegeknél és / vagy egyidejű antikoaguláns kezelésben részesülők), amelyek egyes esetekben életveszélyesek.

- súlyos túlérzékenységi reakciók, beleértve az anafilaxiás sokkot is

- átmeneti rendellenességek a máj működésében, a "máj" transzaminázok fokozott aktivitásával

Ismeretlen gyakorisággal:

- vérzés, például perioperatív vérzés, hematoma, orrvérzés (epistaxis), vérzés a genitourinary traktusból, vérzés az ínyből

- hemolízis és hemolitikus vérszegénység súlyos glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiányban szenvedő betegeknél

- vesekárosodás és akut veseelégtelenség

- túlérzékenységi reakciók megfelelő klinikai és laboratóriumi megnyilvánulásokkal (asztmás szindróma, enyhe és mérsékelt reakciók a bőrből, a légzőrendszerből, a gyomor-bél traktusból és a szív- és érrendszerből, beleértve a bőrkiütést, csalánkiütést, ödémát, viszketést, náthát, nyálkahártyaödémát orrmembránok, kardio-respirációs distressz szindróma)

- szédülés és fülzúgás, ami szintén a kábítószer-túladagolás jele lehet.

Ellenjavallatok

- túlérzékenység acetilszalicilsavval vagy más szalicilátokkal vagy a gyógyszer bármely segédanyagával szemben

- a szalicilátok és hasonló hatású anyagok, különösen a nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) bevitele által kiváltott bronchiális asztma

- a peptikus fekély akut periódusa

- súlyos veseelégtelenség

- súlyos májelégtelenség

- súlyos szívelégtelenség

- kombinált alkalmazás metotrexáttal, heti 15 mg vagy annál nagyobb dózissal

- 100 mg aszpirin cardio for terhesség utolsó trimeszterében (lásd a "Terhesség és szoptatás" szakaszt)

- terhességi időszak (mind a 3 trimeszter) az Aspirin cardio 300 mg esetében (lásd a "Terhesség és szoptatás" szakaszt)

Gyógyszerkölcsönhatások

Metotrexát legalább 15 mg / hét dózisban

Az ASA metotrexáttal történő egyidejű alkalmazásával a metotrexát hematológiai toxicitása megnő, mivel az NSAID-k csökkentik a metotrexát renális clearance-ét, és különösen a szalicilátok kiszorítják a plazmafehérjékkel való kapcsolatából.

Óvatosságot igénylő kombinációk

Az ibuprofen az ASA-val egyidejűleg alkalmazva antagonizálja a vérlemezkékre gyakorolt ​​pozitív hatását.

A szív- és érrendszeri betegségek fokozott kockázatával rendelkező betegeknél az ibuprofen és az ASA egyidejű alkalmazása kardioprotektív hatásának csökkenéséhez vezet.

Antikoagulánsok, trombolitikus és egyéb vérlemezkék elleni gyógyszerek

Vérzés veszélye áll fenn.

Egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentők szalicilátokkal nagy dózisban (3 g / nap vagy több)

A szinergikus hatás miatt megnő a gyomor-bélrendszeri nyálkahártya fekélyesedésének és a vérzésnek a kockázata..

Szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók

A szinergikus hatás miatt megnő a felső gasztrointesztinális traktusból származó vérzés kockázata.

A vese clearance csökkenése miatt az ASA növeli a digoxin koncentrációját a vérplazmában.

Antidiabetikus szerek, például inzulin, szulfonil-karbamid-származékok

Az ASA nagy dózisa fokozza a hipoglikémiás gyógyszerek hatását az acetilszalicilsav hipoglikémiás hatása és a szulfonil-karbamid-származékok kiszorítása miatt a vérplazma fehérjeivel.

Diuretikumok kombinációban nagy dózisú ASA-val

A vesékben a prosztaglandinok szintézisének csökkenése következtében csökken a glomeruláris filtráció.

Szisztémás glükokortikoszteroidok (GCS), az Addison-kór helyettesítő kezelésére használt hidrokortizon kivételével

Kortikoszteroid terápia esetén a szalicilátok koncentrációja a vérben csökken, és fennáll a veszélye a szalicilátok túladagolásának kialakulására a kezelés abbahagyása után, mivel a kortikoszteroidok növelik az utóbbiak kiválasztódását.

Angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) inhibitorok kombinációban nagy dózisú ASA-val

Csökken a glomeruláris szűrés a prosztaglandinok gátlásának eredményeként, amelyek értágító hatásúak, illetve a hipotenzív hatás gyengülése.

A valproinsav toxicitása növekszik a vérplazma fehérjéivel való kapcsolatból való elmozdulás miatt.

Az ASA és az etanol hatásainak kölcsönös fokozása következtében növekszik a gyomor-bélrendszer nyálkahártyájának károsodásának kockázata és a vérzési idő..

Uricosurikus gyógyszerek, például benzbromaron, probenecid

Csökkent urikozurikus hatás a húgysav versenyképes vese tubuláris eliminációja miatt.

Különleges utasítások

A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni a következő körülmények között:

- fájdalomcsillapítókkal, gyulladáscsökkentőkkel, reumaellenes gyógyszerekkel és más típusú allergiákkal szembeni túlérzékenységgel

- anamnézisében a gyomor-bél traktus fekélyes elváltozásai, beleértve a krónikus vagy visszatérő peptikus fekélybetegséget vagy a gyomor-bélrendszeri vérzést

- antikoagulánsokkal együtt alkalmazva (lásd a "Gyógyszerkölcsönhatások" szakaszt)

- károsodott vese- vagy keringési funkcióval rendelkező betegeknél (pl. érrendszeri vesebetegség, pangásos szívelégtelenség, csökkent vérmennyiség, súlyos műtét, szepszis vagy súlyos vérzés), mivel az acetilszalicilsav tovább növelheti a vesekárosodás vagy az akut veseelégtelenség kockázatát elégtelenség

- súlyos glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz (G6PD) hiányban szenvedő betegeknél az acetilszalicilsav hemolízis vagy hemolitikus vérszegénység kialakulását idézheti elő. Azok a tényezők, amelyek növelhetik a hemolízis kockázatát, például a gyógyszer nagy dózisa, láz vagy akut fertőzések

- károsodott májfunkcióval

Az ibuprofen befolyásolhatja az ASA gátló hatását a thrombocyta-aggregációra. Az ASA-kezelésben részesülő betegeknek, akik fájdalomcsillapításra ibuprofent szednek, tájékoztatniuk kell kezelőorvosukat..

Az ASA kiválthatja a hörgőgörcsöt, valamint bronchiális asztma támadásokat és egyéb túlérzékenységi reakciókat okozhat. A kockázati tényezők közé tartozik a kórelőzményben szereplő bronchiális asztma, szénanátha, orrpolipózis, krónikus légzőszervi betegségek és más anyagokkal szembeni allergiás reakciók (pl. Bőrreakciók, viszketés, csalánkiütés).

A vérlemezkék gátló hatása miatt az Aspirin Cardio alkalmazása a vérzés fokozott kockázatával járhat. A vérlemezke-aggregáció elnyomásának ezen képessége miatt, amely a gyógyszer bevétele után több napig fennáll, az acetil-szalicilsav fokozott vérzéshez vezethet a műtéti beavatkozások alatt és után (beleértve a kisebb sebészeti beavatkozásokat, például a foghúzást).

A vérzés heveny vagy krónikus vérzés utáni / vashiányos vérszegénység kialakulásához vezethet (például látens mikrohérzés miatt), ennek megfelelő klinikai és laboratóriumi tünetekkel, például aszténia, sápadtság, hipoperfúzió.

Az ASA alacsony dózisokban csökkenti a húgysav kiválasztódását, amely a fogékony betegeknél kiválthatja a köszvény kialakulását.

Alkalmazás gyermekgyógyászatban

Van összefüggés az aszpirin szedése és a Reye-szindróma kialakulása között, ha bizonyos vírusos betegségekben szenvedő gyermekeknél alkalmazzák. Az ASA-t tartalmazó gyógyszerek együttes alkalmazásával a kockázat fokozódhat, azonban ok-okozati összefüggést nem sikerült azonosítani. Az ilyen betegségekben a tartós hányás kialakulása a Reye-szindróma jele lehet..

A Reye-szindróma nagyon ritka betegség, amely agy- és májkárosodást okozhat, és végzetes lehet.

Ebben a tekintetben az Aspirin cardio nem alkalmazható gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél, kivéve a speciális indikációkat..

Alkalmazás terhesség alatt

A prosztaglandinszintézis gátlása negatív hatással lehet a terhességre, valamint az embrió vagy a magzat fejlődésére. Az epidemiológiai adatok azt mutatják, hogy a terhesség korai szakaszában a prosztaglandinszintézis gátlóinak alkalmazásával fokozott a malformációk és malformációk kockázata. Ebben az esetben úgy gondolják, hogy a kockázat az adag növelésével és a kezelés időtartamával növekszik. A rendelkezésre álló adatok nem erősítik meg az acetilszalicilsav alkalmazása és a terhesség korai megszakításának fokozott kockázata közötti kapcsolatot. A malformációk kialakulására vonatkozó rendelkezésre álló epidemiológiai adatok ellentmondásosak, azonban a hiba kialakulásának fokozott kockázata - nem zárható ki az elülső hasfal bezáródása. Az ASA várható alkalmazása a terhesség korai szakaszában (1-4 hónap) 14 800 nő / gyermek esetében nem mutatott összefüggést a malformációk fokozott előfordulásával.

A preklinikai adatok reproduktív toxicitást mutattak. Az acetilszalicilsavat tartalmazó gyógyszerek felírása a terhesség első és második trimeszterében csak akkor javallt, ha ezt rendkívüli szükséglet diktálja.

Ezt szem előtt tartva a terhesség első és második trimeszterében az Aspirin Cardio 100 mg-os dózisban csak azután alkalmazható, hogy az orvos gondosan értékelte a kockázat / haszon arányt.

Ha egy nő acetilszalicilsavat tartalmazó gyógyszereket használ a fogantatás során, vagy a terhesség első és második trimeszterében, akkor a lehető legalacsonyabb dózist és rövid kezelést kell alkalmaznia.

A terhesség harmadik trimeszterében a prosztaglandinszintézis összes gátlója okozhatja a magzatot:

kardiopulmonális toxicitás (a csatorna botalle idő előtti lezárásával és pulmonalis hipertóniával)

veseelégtelenség, amely oligohidramnion esetén veseelégtelenséggé válhat;

Az anyában és a magzatban a terhesség végén:

a vérzési idő esetleges megnövekedése, vérlemezke-gátló hatás, amely kis adagok mellett is jelentkezhet

a méh összehúzódó aktivitásának elnyomása, ami túlzott éretlenséghez vagy elhúzódó vajúdáshoz vezethet

Ebben a tekintetben az ASA ellenjavallt a terhesség harmadik trimeszterében történő alkalmazásra..

Alkalmazás laktáció alatt

A szalicilátok és metabolitjaik kis mennyiségben kiválasztódnak az anyatejbe. A szalicilátok véletlenszerű bevitele laktáció alatt nem igényli a szoptatás befejezését. Ha azonban az orvos hosszú távú gyógyszert ír elő, vagy nagy dózisban szedi az acetilszalicilsavat, a szoptatást abba kell hagyni..

A kábítószer járművezetési képességre vagy potenciálisan veszélyes mechanizmusokra gyakorolt ​​hatásának jellemzői

Figyelembe véve a lehetséges mellékhatásokat, például a szédülést, körültekintően kell eljárni vezetés vagy potenciálisan veszélyes gépek vezetése közben..

Túladagolás

Szalicilátmérgezés (akkor alakul ki, amikor az ASA-t napi 100 mg / kg / nap dózisnál több mint 2 napig szedik) a gyógyszer nem megfelelő terápiás használata (krónikus mérgezés) vagy a gyógyszer toxikus dózisának egyetlen véletlenszerű vagy szándékos bevétele következtében a gyógyszer toxikus dózisainak hosszan tartó alkalmazásából eredhet. felnőtt vagy gyermek (akut mérgezés).

A krónikus túladagolási tünetek nem specifikusak és gyakran nehezen diagnosztizálhatók.

Enyhe súlyosságú krónikus túladagolás általában csak a gyógyszer nagy adagjának ismételt alkalmazása után alakul ki.

Tünetek: szédülés, fülzúgás, halláskárosodás, fokozott izzadás, hányinger és hányás, fejfájás és zavartság. Ezek a tünetek a gyógyszer adagjának csökkentése után eltűnnek. A fülzúgás akkor jelentkezhet, amikor az ASA koncentrációja a vérplazmában 150-300 μg / ml. Súlyosabb tünetek akkor jelentkeznek, amikor az ASA koncentrációja meghaladja a 300 μg / ml értéket.

Akut mérgezés

Tünetek: az akut mérgezés fő megnyilvánulása a sav-bázis állapot súlyos megsértése, amelynek megnyilvánulása a beteg korától és a mérgezés súlyosságától függően változhat. Gyermekeknél a metabolikus acidózis kialakulása a legjellemzőbb. A mérgezés súlyosságát nem lehet csak az ASA koncentrációjával a vérplazmában értékelni. Az ASA felszívódása késleltethető a késleltetett gyomorürülés, a gyomorban a fogkő képződése vagy az enterális bevonatú tabletták bevétele következtében..

Kezelés: az elfogadott normák szerint történik, és a mérgezés súlyosságától és a klinikai képtől függ, és főleg a gyógyszer eliminációjának felgyorsítására, valamint a víz-elektrolit egyensúly és a sav-bázis állapot helyreállítására kell irányulnia..

Enyhe vagy mérsékelt túladagolás

Tünetek: tachypnea, hiperventiláció, légzési alkalózis (alkalemia és alkaluria), fokozott izzadás, hányinger és hányás.

Kezelés: gyomormosás, ismételt aktív szén bevitele, kényszerített diurézis vizelet lúgosítására szolgáló gyógyszerekkel, a víz-elektrolit egyensúly és a sav-bázis állapot helyreállítása.

Mérsékelt vagy súlyos túladagolás

- légzőszervi alkalózis kompenzációs metabolikus acidózissal (acidémia és aciduria)

- légzési rendellenességek: hiperventiláció, noncardiogenikus tüdőödéma, légzési depresszió, asphyxia

- a szív- és érrendszer rendellenességei: szívritmuszavarok, artériás hipotenzió, a szívműködés elnyomása (vérnyomásváltozások, elektrokardiogram)

- a víz és az elektrolit egyensúlyának megsértése: dehidráció, károsodott vesefunkció az oliguriától a veseelégtelenség kialakulásáig (hypokalemia, hypernatremia, hyponatremia)

- a glükóz metabolizmusának károsodása: hiperglikémia, hipoglikémia (különösen gyermekeknél), ketoacidózis

- fülzúgás, süketség

- hematológiai rendellenességek: a vérlemezke aggregáció gátlásától a koagulopathiáig, a protrombin idő meghosszabbodásáig, a hypoprothrombinemiaig

- neurológiai rendellenességek: toxikus encephalopathia és a központi idegrendszer depressziója (álmosság, zavartság, kóma, görcsök)

Kezelés: azonnali kórházi ápolás speciális osztályokon sürgősségi terápiára - gyomormosás, ismételt aktív szén bevitele, kényszerített lúgos diurézis, hemodialízis.

A víz-elektrolit egyensúly és a sav-bázis állapot helyreállítása, tüneti terápia.

Kiadási forma és csomagolás

14 vagy 10 tabletta buborékfóliában polipropilén film és alumínium fólia.

2 db 14 tablettát tartalmazó buborékfóliát vagy 3 db 10 tablettát tartalmazó buborékcsomagolást egy kartondobozba helyeznek a használati utasítással együtt..

Tárolási időszak

5 év A lejárati idő után ne használja.

Tárolási feltételek

Legfeljebb 25С hőmérsékleten tárolandó.

Gyermekektől elzárva tartandó!

Nyaralási feltételek vény nélkül

Gyártó

Bayer Pharma AG, Leverkusen, Németország

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Bayer Pharma AG, Berlin, Németország

Packer

Bayer Bitterfeld GmbH, Németország

A Kazah Köztársaság területén vendéglátó szervezet címe

a fogyasztók követelései a termék (áru) minőségéről